Tez rivojlanayotgan tibbiyot sanoatida talabnozik tibbiy asboblar komponentlarieksponent ravishda o'sib bormoqda. Jarrohlik asboblaridan diagnostika uskunalarigacha ishlab chiqaruvchilar qat'iy tartibga soluvchi standartlarga javob beradigan yuqori aniqlikdagi, tozalanishi mumkin bo'lgan va biologik mos keladigan qismlarni talab qiladi. AtHY metallar, biz ta'minlashga ixtisoslashganmiztibbiy sifatli metall plitalar ishlab chiqarish, CNC ishlov berish, vatorna xizmatlarisog'liqni saqlash sohasidagi ilg'or yechimlarni ishlab chiqishni qo'llab-quvvatlash.
Tibbiy asboblar ishlab chiqarish bemorni parvarish qilishda muhim qo'llanilishi tufayli juda aniqlik, ishonchlilik va muvofiqlikni talab qiladi. Quyida tibbiy toifadagi qismlar uchun asosiy xususiyatlar va talablar keltirilgan:
1. Ultra yuqori aniqlik (±0,01 mm yoki undan qattiqroq)
Jarrohlik asboblari, implantlar va diagnostika uskunalari to'g'ri ishlashi uchun mikron darajasidagi aniqlikni talab qiladi.
CNC ishlov berish va lazerli kesish uzluksiz yig'ish uchun qattiq toleranslarni ta'minlaydi.
2. Biologik mos keluvchi va sterilizatsiya qilinadigan materiallar
Umumiy materiallar:
Zanglamaydigan po'lat (316L, 17-4PH) - Jarrohlik asboblari uchun korroziyaga chidamli
Titanium (2, 5, 23-sinf) - engil va implantlar uchun biologik mos
Alyuminiy (6061-T6, 7075) - Tasvirlash qurilmalari uchun strukturaviy qismlar
Takroriy avtoklavlash, gamma nurlanishi yoki kimyoviy sterilizatsiyaga chidamli bo'lishi kerak.
3. Silliq, g‘ovak bo‘lmagan yuzalar
Elektropolishing va passivatsiya bakteriyalarning yopishishini oldini oladi.
To'qimalarga zarar bermaslik uchun burmalar yoki o'tkir qirralarning yo'q.
Tozalash uchun Ra ≤ 0,4µm sirt qoplamasi.
4. Normativ hujjatlarga qat'iy rioya qilish
ISO 13485 - Tibbiy asboblar uchun sifat menejmenti
FDA 21 CFR Part 820 - AQSh tibbiy asboblarni ishlab chiqarish standartlari
EI MDR/CE belgisi - Yevropa tartibga soluvchi talablar
Materialning to'liq izlanishi (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Toza xona ishlab chiqarish (kerak bo'lganda)
7/8 sinf toza xonalari uchun ifloslanishsiz ishlab chiqarish.
Sterillikni saqlash uchun maxsus qadoqlash.
6. Qattiq sinov va hujjatlar
O'lchamlarni tekshirish (CMM, optik taqqoslagichlar)
Mexanik sinov (charchoqqa chidamlilik, tortishish kuchi)
Tasdiqlash uchun birinchi maqola tekshiruvi (FAI) hisobotlari.
Nima uchun tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari HY metallariga ishonishadi
1. Tibbiy darajadagi materiallar va aniqlik
– Biz tibbiy ilovalar uchun ISO 13485 va FDA talablariga javob beradigan zanglamaydigan po'lat, titan va alyuminiy qotishmalari bilan ishlaymiz.
– Bizning CNC ishlov berish (± 0,01 mm bardoshlik) va nozik metall qatlamli bükme komponentlarning murakkab yig'ilishlarga mukammal mos kelishini ta'minlaydi.
– Qattiq toza xonaga mos ishlov berish jarrohlik va implantatsiya qilinadigan qurilmalar uchun ifloslanishning oldini oladi.
2. Tez prototiplash va kichik partiya ishlab chiqarish
- Tibbiy ilmiy-tadqiqot guruhlari keraktez burilish prototiplarimahsulot ishlab chiqarishni tezlashtirish.
– Bizning kichik partiyalarni ishlab chiqarish qobiliyatlarimiz ommaviy ishlab chiqarishdan oldin iqtisodiy jihatdan samarali sinovdan o'tkazish imkonini beradi.
- Biz ishlab chiqaradigan umumiy tibbiy komponentlar:
– Tasvirlash qurilmalari uchun zanglamaydigan po'latdan yasalgan korpuslar
– Titan suyak vintlari va jarrohlik asboblari
– Laboratoriya uskunalari uchun alyuminiy o‘rnatish qavslari
3. Muvofiqlik va kuzatuv
- To'liq materiallar sertifikatlari (RoHS, REACH, biologik muvofiqlik hisobotlari mavjud)
- Muhim o'lchamlar uchun birinchi maqolaning batafsil tekshiruvi (FAI) hisobotlari
– Tibbiy gigiena standartlariga javob berish uchun yuzaki ishlov berish (passivatsiya, elektropolishing).
Tibbiyot innovatorlariga qiyinchiliklarni engishda qanday yordam beramiz
✅Bozorga tezlik
– Tibbiy asboblar prototiplari uchun 7-15 kunlik yetkazib berish muddati
– Ishlab chiqarish uchun tezkor dizayn (DFM) bo‘yicha fikr-mulohazalar
✅Xarajatlarni optimallashtirish
– Plitalar lazerli kesish uchun aqlli uyalar moddiy chiqindilarni kamaytiradi
– Modulli asboblar kichik partiyalar uchun xarajatlarni kamaytiradi
Vaziyatni o'rganish: Biz ishlab chiqargan tibbiy komponentlar
- Ortopedik implantlarni sinovdan o'tkazish to'plamlari (titan, CNC frezalashtirilgan)
- Portativ ultratovush mashinasi shassisi (zanglamaydigan po'latdan yasalgan, metall plitalardan tayyorlangan)
- Endoskopik asboblar komponentlari (Micro CNC torna qismlari)
Tibbiy ishlab chiqarish bo'yicha mutaxassis bilan hamkorlik qiling
Evropa va Amerika tibbiyot kompaniyalariga xizmat ko'rsatish bo'yicha 15 yildan ortiq tajribaga ega HY Metals tibbiy darajadagi aniqlikni prototiplash va kam hajmli ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan chaqqonlik bilan birlashtiradi.
Tibbiy qurilma loyihasi talablarini muhokama qilish uchun bugun biz bilan bog'laning. Keling, sog'liqni saqlash sanoati talablariga muvofiq sifat va hayotni saqlab qoladigan yechimlarni ishlab chiqaylik.
#MedicalMachining #CNCMedicalParts #SheetMetalMedical #PrecisionManufacturing #MedtechPrototyping
Yuborilgan vaqt: 2025-02-iyun